Lo stato di un farmaco nella pipeline si riferisce alle fasi delle sperimentazioni cliniche che è a (o deve passare) prima di essere approvato per la vendita e / o l'uso pubblico.
La pipeline complessiva è il gruppo di prodotti o processi unici segnalati o in fase di sviluppo da un'azienda.
Droghe nella pipeline
I farmaci che sono entrati in studi clinici e sono in attesa di approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti si dice che siano "in cantiere". Un'azienda che ha diversi farmaci in varie fasi di sviluppo ha più prodotti in cantiere. Allo stesso modo, un prodotto in via di sviluppo è uno di quelli che possiamo prevedere di ascoltare di più e, eventualmente, di utilizzarlo in futuro.
Test clinici
Uno studio clinico coinvolge la ricerca che utilizza volontari umani (chiamati anche partecipanti), che si intende aggiungere alle conoscenze mediche. Esistono due tipi principali di studi clinici: studi clinici (detti anche studi interventistici) e studi osservazionali. Gli studi clinici possono svolgersi in molti luoghi, compresi ospedali, università, studi medici e cliniche comunitarie.
La posizione dipende da chi sta conducendo lo studio.
Gli studi clinici sono condotti in una serie di fasi, chiamate fasi: ogni fase è progettata per rispondere a una domanda di ricerca separata. Puoi cercare studi clinici su clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov elenca molti studi con sedi in tutti i 50 stati e in 193 paesi.
- Fase I: I ricercatori testano per la prima volta un nuovo farmaco o trattamento in un piccolo gruppo di persone per valutarne la sicurezza, determinare un intervallo di dosaggio sicuro e identificare gli effetti collaterali.
- Fase II: il farmaco o il trattamento viene somministrato a un gruppo più ampio di persone per vedere se è efficace e per valutare ulteriormente la sua sicurezza.
- Fase III: il farmaco o il trattamento viene somministrato a vasti gruppi di persone per confermare la sua efficacia, monitorare gli effetti collaterali, confrontarlo con trattamenti di uso comune e raccogliere informazioni che consentano l'uso sicuro del farmaco o del trattamento.
- Fase IV: gli studi sono effettuati dopo che il farmaco o il trattamento è stato commercializzato per raccogliere informazioni sull'effetto del farmaco in varie popolazioni e qualsiasi effetto collaterale associato all'uso a lungo termine.
Obiettivi della pipeline
Obiettivi come la costruzione della pipeline o il raggiungimento di diversi stadi della sperimentazione clinica sono tra le pietre miliari delle compagnie farmaceutiche e dei venture capitalist . Genentech, ad esempio, elenca numerosi farmaci nella sua pipeline da varie aree della medicina: l'oncologia e l'immunologia.
La pipeline di una società biotech di prodotti emergenti è un fattore critico nella valutazione del suo potenziale di investimento. Pertanto, i report degli analisti di mercato sui gasdotti aziendali sono un importante strumento di investimento.
Tuttavia, il valore di ogni singolo farmaco per pipeline dipende dal suo progresso attraverso prove cliniche e, in definitiva, approvazione. Quando si valuta una pipeline aziendale, a ogni farmaco viene assegnato un valore ponderato che aumenta man mano che procede attraverso queste prove.