I 10 farmaci biologici più venduti negli Stati Uniti

by Kathlyn Stone

Questi farmaci stanno cambiando il modo in cui vengono trattate le malattie

I biologici sono farmaci fatti da molecole complesse prodotte usando microrganismi viventi, piante o cellule animali. Molti prodotti biologici sono prodotti utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. A volte vengono definiti biofarmaci o farmaci biologici.

I biologici hanno rivoluzionato il trattamento di molte malattie gravi e croniche e hanno spinto i tradizionali farmaci a piccole molecole fuori dalle migliori vendite. L'artrite reumatoide, alcuni tipi di cancro e il diabete hanno il maggior numero di trattamenti biologici dedicati. I biologici stanno cambiando il modo in cui i medici trattano condizioni comuni che hanno afflitto le persone per anni.

Biologia generica

Mentre la maggior parte dei farmaci sono sostanze chimiche sintetizzate da altre sostanze chimiche, i prodotti biologici sono molto più costosi a causa del loro complesso processo di produzione. A causa del loro alto costo, c'è una grande richiesta di versioni generiche di farmaci biologici, in particolare i dieci elencati di seguito. Diverse compagnie farmaceutiche stanno facendo pressioni per il diritto di produrre versioni generiche. Tuttavia, poiché sono così difficili da produrre, ci sono preoccupazioni sulla capacità di produrre generici sia in modo sicuro che affidabile.

I 10 migliori biologici

I dieci farmaci elencati di seguito hanno tutti ampiamente superato la definizione monetaria di un "blockbuster" che indica che un farmaco ha generato più di $ 1 miliardo di vendite annuali.

Nel 2015, i biologi hanno iniziato ad affrontare la concorrenza di biosimilari o biogenerici, quando il Rituximab è stato sviluppato da IDEC Pharmaceuticals sotto il nome IDEC-C2B8 . ^[1] Il brevetto USA è stato rilasciato nel 1998 ed è scaduto nel 2015. Humira ha perso la protezione del brevetto nel 2016 e Remicade perderà le sue protezioni nel 2018.

Le figure sottostanti indicano le ultime date disponibili per ciascun prodotto.

01 Humira

Il farmaco antinfiammatorio Humira non era solo il biologico più venduto; era la droga più venduta in tutto il mondo, indipendentemente dalla classe.

Indicazioni: artrite reumatoide, psoriasi a placche, morbo di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante; artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile poliarticolare

Produttore: AbbVie, uno spin-off di Abbott Laboratories

Vendite globali nel 2015: $ 14 miliardi

Nome generico: Adalimumab

Data di lancio: 2002

02 Remicade

Remicade è stato originariamente sviluppato da Centocor Ortho Biotech, che ora è Janssen Biotech, una sussidiaria di Johnson & Johnson.

Indicazioni: artrite reumatoide, morbo di Crohn, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi a placche, colite ulcerosa

Produttore: Johnson & Johnson / Merck & Co.

Vendite globali nel 2015: $ 5,78 miliardi

Nome generico: Infliximab

Data di lancio: 1998

03 Rituxan

Rituxan (rituximab) è stato sviluppato da IDEC Pharmaceuticals sotto il nome IDEC-C2B8. Rituxan è attualmente co-commercializzato negli Stati Uniti da Biogen Idec e dalla consociata Roche Genentech.

Indicazione: linfoma non Hodgkins, leucemia linfatica cronica, artrite reumatoide

Produttore: Roche

Vendite globali nel 2015: $ 7,32 miliardi

Nome generico: Rituximab

Data di lancio: 1997

04 Enbrel

Etanercept è stato sviluppato dai ricercatori di Immunex. Oggi il farmaco è commercializzato in Nord America da Amgen e Pfizer, da Takeda Pharmaceuticals in Giappone e da Wyeth nel resto del mondo.

Indicazione: artrite reumatoide, psoriasi a placche, artrite psoriasica

Produttore: Pfizer / Amgen

Vendite globali nel 2016: $ 23 miliardi

Nome generico: Etanercept

Data di lancio: 1998

05 Lantus

Lantus è stato sviluppato presso il centro di ricerca biotecnologica di Sanofi-Aventis a Francoforte-Höchst, in Germania.

Indicazione: diabete

Produttore: Sanofi

Vendite globali nel 2015: $ 6,98 miliardi

Nome generico: iniezione di insulina glargine [rDNA origin]

Data di lancio: 2000

06 Avastin

Quando è stato lanciato nel 2004, Avastin di Genentech era uno dei farmaci più costosi sul mercato, con un prezzo mensile di $ 4,400.

Indicazioni: seno, colon-retto, rene, polmone non a piccole cellule, glioblastoma, tumori ovarici

Produttore: Roche

Vendite globali nel 2015: $ 6,95 miliardi

Nome generico: Bevacizumab

Data di lancio: 2004

07 Herceptin

Herceptin è stato sviluppato da Genentech, ora una sussidiaria di Roche, e dal Jonsson Comprehensive Cancer Center dell'Università della Californa-Los Angeles.

Indicazione: carcinoma mammario HER2 +

Produttore: Roche

Vendite globali nel 2015: $ 6,59 miliardi

Nome generico: Trastuzumab

Data di lancio: 1998

08 Neulasta

Indicazione: Neutropenia correlata alla chemioterapia antitumorale

Produttore: Amgen

Vendite globali nel 2016: $ 4,6 miliardi

Nome generico: Pegfilgrastim

Data di lancio: 2002

09 Lucentis

Sviluppato da Genentech, ranibizumab, un iniettabile, è commercializzato negli Stati Uniti da Genentech e da Novartis al di fuori degli Stati Uniti

Indicazione: degenerazione maculare legata all'età

Produttore: Roche, Novartis

Vendite globali nel 2015: $ 4,2 miliardi

Nome generico: Ranibizumab

Data di lancio: 2006

10 Avonex

Avonex è commercializzato negli Stati Uniti da Biogen Idec e da Merck con il marchio Rebif.

L'Istituto Fraunhofer di Gemany per l'Ingegneria Interfacciale e la Biotecnologia IGB e CinnaGen Company hanno clonato l'Interferone beta-1a e dal 2006 il farmaco è stato venduto come CinnoVex, un biosimilare, in Iran.

Indicazione: sclerosi multipla (SM)

Produttore: Biogen Idec

Vendite globali nel 2014: $ 3 miliardi

Nome generico: interferone beta-1a

Data di lancio: 1996

Promettenti prodotti biologici in cantiere:

Ci sono molti altri farmaci biologici all'orizzonte, compresi i farmaci per curare il melanoma e altri tumori. Sanofi e Regeneron hanno collaborato per sviluppare Alirocumab, un anticorpo monoclonale per il trattamento dell'ipercolesterolemia. Janssen ha ricevuto la designazione terapeutica "rivoluzionaria" della FDA per lo sviluppo del suo trattamento con mieloma multiplo, Daratumumab, un anticorpo monoclonale. Merck ha anche ricevuto la designazione di terapia rivoluzionaria da parte della FDA per MK-3475, un anticorpo monoclonale, destinato al melanoma avanzato e ad altri tumori.

Biologia generica

I 10 migliori biologici

01 Humira

02 Remicade

03 Rituxan

04 Enbrel

05 Lantus

06 Avastin

07 Herceptin

08 Neulasta

09 Lucentis

10 Avonex

Promettenti prodotti biologici in cantiere:

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